О компании

Сегодня, когда государственной политикой нашей страны является повышение конкурентоспособности отечественного производства, и все фармацевтическое сообщество сталкивается с проблемой обеспечения населения современными и качественными лекарственными средствами, мы гордимся нашим вкладом в развитие фармацевтической промышленности России.             

Новосибирский химико-фармацевтический завод был создан 1942 г. на базе эвакуированных из Москвы химико-фармацевтических заводов – им. Н.А. Семашко и им. Л.Я. Карпова. 

В настоящий момент завод специализируется на выпуске ампульной продукции.

Численность персонала компании составляет порядка 500 сотрудников.

В 2013-2014 гг. была проведена реконструкция ампульного производства по самым современным стандартам.

В 2015 году компания получила Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.   

Главный приоритет компании – это качество выпускаемой продукции.

Стратегическая цель компании в области качества – обеспечить производство эффективных, безопасных, качественных лекарственных средств. Для ее достижения на предприятии разработана, внедрена и успешно функционирует фармацевтическая система качества в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики, утвержденными приказом Минпромторга № 916 от 14.06.2013 года.

Фармацевтическая система качества охватывает все аспекты деятельности предприятия и, в том числе, включает:

• систему документации, обеспечивающую полную регламентацию всех процессов;

• систему непрерывного обучения персонала и периодической аттестации персонала, обеспечивающую высокий профессионализм и квалификацию сотрудников;

• систему внутренних аудитов, гарантирующую своевременное выявление и предупреждение потенциально нежелательных ситуаций;

• систему валидации, которая документально подтверждает, что выполнение любого производственного процесса приводит к гарантированному ожидаемому уровню качества лекарственного средства;

• систему управления изменениями, обеспечивающую соблюдение требуемого уровня качества лекарственных средств при внедрении изменений;

• систему управления рисками, направленную на предупреждение и предотвращение рисков, потенциально влияющих на качество продукции.

Контроль качества на всех этапах производства осуществляет комплекс лабораторий предприятия: аналитическая, биологическая.

Выписка из реестра лицензий на осуществление производства лекарственных средств  

Сертификаты соответствия